Адаптація до промисловості:Рекомендований рівень продуктів охорони здоров'я: 100-100 тисяч

Охорона здоров'я GMP очищення майстерні вимоги до навколишнього середовища:

Система очищення повітря повинна бути налаштована відповідно до сортів здорових продуктів харчування, вимог до виробництва та зовнішніх умов навколишнього середовища, щоб ефективна вентиляція виробничої зони мала контроль температури та необхідну вологість.

Контроль і очищення повітря фільтрації, щоб забезпечити здорове середовище виробництва продуктів харчування. Таблетки, капсули, м'які капсули, пероральні рідини, таблетки, гранули, порошки, чай, пасти та інші охорони здоров'я

Продукти харчування впливу одягу і їх безпосереднього контакту з упаковкою матеріалів для охорони здоров'я кінцевої обробки зони впливу процесу, повинні бути встановлені відповідно до вимог чистої зони класу D в Додатку А, підприємства можуть

Прийняти відповідні заходи мікробіологічного моніторингу в цьому регіоні відповідно до стандартів та характеристик продукту.

Обладнання для очищення майстерні:

У чистій кімнаті (зоні) встановлені вагові кімнати та резервні кімнати, рівень чистоти повітря повинен відповідати вимогам виробництва, а також є обладнання для пилозахоплення та запобігання забрудненню ефективних вилок. Виробничий цех повинен

встановлення приміщення для очищення та зберігання контейнерів інструментів для виробництва; Необхідно встановити приміщення для чистки та зберігання засобів для чистки.

У разі необхідності заводи повинні мати пилозахисні та пилозахисні засоби. У районі з тим же рівнем чистоти повітря, великий пиловід операційної кімнати повинен зберігати відносний негативний тиск. Чисті кімнати з великим пилом

(Зона) після обробки пилу не може уникнути перехрестового забруднення, його система очищення повітря не повинна використовувати відновлення повітря

Тиск повітря, температура і вологість:

Різниця статичного тиску між чистою кімнатою (зоною) та зовнішньою атмосферою повинна бути більшою, ніж 10 Па, і повинна мати пристрій, який вказує різницю тиску. Чистота повітря вимагає збереження відносного негативного тиску між сусідніми кімнатами (зонами)

Статична різниця тиску повинна відповідати вимогам, має бути пристрій, який вказує різницю тиску і записує різницю тиску.

Температура і відносна вологість чистої кімнати (зони) повинні відповідати вимогам виробничого процесу, якщо немає особливих вимог, температура повинна контролюватися на 18 ° C - 26 ° C, відносна вологість контролюватися на 45% - 65%.